Xu Jinghe, membru tal-grupp tal-Partit u deputat direttur tal-Amministrazzjoni tal-Istat tad-Droga, irrimarka li fil-preżent, l-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina daħlet fil- "perjodu ta 'żvilupp ta' kwalità għolja", ir-riforma u l-innovazzjoni tas-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni daħlu il-"perjodu ta 'promozzjoni ulterjuri", il-kostruzzjoni tal-kapaċità ta' superviżjoni daħlet fil-"perjodu ta 'tisħiħ komprensiv", u s-superviżjoni tal-kwalità daħlet fil-"perjodu ta' pressjoni ta 'riskju għoli".
Xu Jinghe ressqet ħames rekwiżiti għas-superviżjoni ta 'apparat mediku: twettaq investigazzjoni bir-reqqa u rettifika ta' riskji u perikli moħbija;issaħħaħ kontinwament is-superviżjoni tal-apparati għall-prevenzjoni tal-epidemija;tkompli tapprofondixxi r-riforma tas-sistema ta' reviżjoni u approvazzjoni;jippromwovu b'mod komprensiv l-implimentazzjoni tar-responsabbiltajiet tal-ġestjoni tar-riskju;u tagħmel kull sforz biex issaħħaħ il-kostruzzjoni tal-infrastruttura.
Il-laqgħa stabbilixxiet ix-xogħol ewlieni tar-reġistrazzjoni u l-ġestjoni tal-apparat mediku fl-2022:
L-ewwel, se napprofondixxu r-riforma tas-sistema ta 'evalwazzjoni u approvazzjoni tal-apparat mediku.Se nimplimentaw bis-sħiħ is-sistema tar-reġistrant, nippromwovu r-riċerka u t-trasformazzjoni tal-liġijiet u r-regolamenti, u nimplimentaw bis-sħiħ ir-reviżjoni u l-approvazzjoni elettroniċi.
It-tieni, se nkomplu nsaħħu l-bini tal-kapaċità bażika tar-reġistrazzjoni tal-apparat mediku.Aħna se nkomplu nimplimentaw il-pjan standard ta 'titjib, inkomplu ntejbu s-sistema standard għall-apparat mediku, insaħħu l-klassifikazzjoni, ismijiet u xogħol ta' kodifikazzjoni, insaħħu l-pubbliċità u l-implimentazzjoni ta 'liġijiet u regolamenti, inwettqu b'mod vigoruż riċerka regolatorja xjentifika, u nsaħħu l-iskambji internazzjonali u l-kooperazzjoni.
It-tielet, aħna se nappoġġjaw bis-sħiħ l-iżvilupp ta 'kwalità għolja u innovattiv tal-industrija tal-apparat mediku.Aħna se naċċelleraw ir-reviżjoni u l-approvazzjoni ta 'prodotti innovattivi, nippromwovu t-trasformazzjoni u l-applikazzjoni ta' kisbiet xjentifiċi u teknoloġiċi, nimplimentaw strateġiji nazzjonali ewlenin, u nappoġġaw l-iżvilupp ta 'industriji f'reġjuni ewlenin.
Ir-raba ', kontinwament ittejjeb il-livell tar-reġistrazzjoni u l-ġestjoni tal-apparat mediku.Aħna se nistandardizzaw ir-reġistrazzjoni lokali u n-negozju tal-iffajljar, intejbu l-mekkaniżmu ta 'konnessjoni għal reviżjoni u approvazzjoni, intejbu l-ġestjoni taċ-ċentri ta' eżami tal-Bureau nazzjonali, insaħħu l-ġestjoni ta 'istituzzjonijiet ta' prova klinika u proġetti ta 'prova, u nikkastigaw severament atti illegali.
Il-laqgħa ċċarat ix-xogħol ewlieni tas-superviżjoni tal-apparat mediku fl-2022:
L-ewwel, se ninvestigaw aktar u nindirizzaw ir-riskji potenzjali u l-perikli moħbija.Iffoka fuq prodotti ewlenin, intrapriżi ewlenin u rabtiet ewlenin, twettaq investigazzjoni fil-fond tar-riskji u perikli moħbija, twettaq konsultazzjoni regolari dwar ir-riskju;twettaq governanza ta '"tindif onlajn u standardizzazzjoni offline" ta' apparat mediku, u ssaħħaħ il-monitoraġġ tal-bejgħ onlajn.
It-tieni, se nkomplu nsaħħu s-superviżjoni tal-apparat mediku għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija.Se nsaħħu s-superviżjoni fuq il-produzzjoni, it-tħaddim u l-użu ta 'apparat mediku għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija, u nintensifikaw l-ispezzjoni tat-teħid ta' kampjuni tal-apparati mediċi għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija. .
It-tielet, se nkomplu nsaħħu s-superviżjoni, l-ispezzjoni, l-ispezzjoni, il-monitoraġġ u l-evalwazzjoni.Se nkomplu nwettqu spezzjonijiet matul it-titjira, insaħħu s-superviżjoni tal-kwalità u l-ispezzjoni tat-teħid ta 'kampjuni, u nsaħħu l-monitoraġġ ta' avvenimenti avversi.
Ir-raba ', kompli ssaħħaħ l-investigazzjoni u l-kastig ta' każijiet illegali, u jikkastiga severament il-ksur ta 'apparat mediku.
Il-ħames, se nkomplu nsaħħu l-bini tal-kapaċità regolatorja.Se ntejbu s-sistema legali għall-apparat mediku, insaħħu l-pubbliċità u t-taħriġ ta 'liġijiet u regolamenti, insaħħu l-kostruzzjoni ta' spetturi u sistemi ta 'informazzjoni, insaħħu r-riċerka xjentifika dwar is-superviżjoni, u nippromwovu l-ko-governanza soċjali.
Aderixxi mal-innovazzjoni, kompli mixi!Beijing Medifocus Medical co., Ltd 2022 jaderixxu mal-kwalità fl-ewwel lok, aħna se nkunu sieħeb affidabbli tiegħek.
Ħin tal-post: Settembru-30-2022
